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武汉开税票友情提示!办理医疗器械经营许可证你要知道这一点责任

来源:http://www.glball.cn/    更新时间:2018-11-08 22:52:59    编辑:管理员    浏览:562
       企业要想进入医疗器械行业就一定要有医疗器械经营许可证,社会的快速发展也在督促着我们加快生活的节奏,时间的不足让我们不敢懈怠任何一分一秒,运动是属于闲人的权利,正因为如此所以才会导致越来越多的人免疫力下降,需要医疗器械的辅助来维持健康。

一、医疗器械经营许可证解析

       任何在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动的单位,应当申请《医疗器械经营许可证》;第三类医疗器械经营许可证所涵盖的业务范围:是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械;

二、第三类医疗器械经营单位需要注意的审批事项:

       市行政区域内的企业申请从事第三类医疗器械经营的,由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理;

三、申请医疗器械经营许可证需要准备的材料有:

       1,营业执照副本复印件;

       2,法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

       3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明)复印件。

四、需要注意的是所承担的法律责任:

       1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

       2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

       医院总是最繁忙的地方,因为人类身体素质的降低,所以对于医疗器械越发依赖,这也造成了医疗行业的经济呈喷井式爆发,医疗器械经营许可证的办理也就自然多起啦,一个有前景和高利润的行业是每个创业者都垂涎的。

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